Analista de Control de Calidad Fisicoquímico

Requisitos:

• Bachiller y/o Titulado en Farmacia y Bioquímica, Ingeniería Química o similares.
• Con experiencia en áreas de control de calidad de dispositivos médicos u otros de preferencia relacionados a la salud.
• Experiencia en análisis con manejo de equipos.
• Conocimiento en la Regulación y Registro de Productos Farmacéuticos.
• Conocimiento en BPM, BPA, BPDyT Calificación y Validación
• Conocimiento en desarrollo de técnicas analíticas.
• Conocimiento en la elaboración de especificaciones técnicas de productos.
• Experiencia en la interpretación de normas técnicas de productos
• Conocimiento MS OFFICE, nivel básico.

Funciones:

• Ejecutar los análisis fisicoquímicos del producto, conforme a procedimientos del sistema de gestión y especificaciones técnicas vigentes, según farmacopeas (USP, EP, BP) y/o normas técnicas (ISO, ASTM).
• Asegurar la validez y trazabilidad de los resultados.
• Dar soporte en el desarrollo de métodos analíticos fisicoquímicos
• Brindar soporte en la actualización de los documentos del sistema de gestión de calidad: métodos, especificaciones, entre otros.
• Registrar y documentar resultados de análisis en hojas de trabajo y sistemas electrónicos.
• Brindar soporte en estudios de validación y verificación de métodos analíticos, calificación de equipos e instrumentos, y determinación de incertidumbre analítica.
• Preparar soluciones, reactivos, patrones y de referencia cumpliendo las buenas prácticas de laboratorio (BPL).
• Cumplir las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)
• Colaborar con las auditorías internas y externas.
• Reportar desviaciones, resultados fuera de especificación y participar en la investigación de causas y propuestas de acción correctiva incluyendo los casos de quejas de productos.
• Realizar la verificación periódica y registro de los equipos de control de calidad
• Verificar que los instrumentos se encuentren con calibración vigente.
• Verificar que se cumpla con la limpieza de las áreas de trabajo.