Asistente Regulatorio de Licitaciones

Requisitos:

• Bachiller o Titulado en Farmacia y Bioquímica o afines.
• Conocimiento en contratación de licitaciones públicas y privadas.
• Conocimiento en la Normativa nacional aplicable a dispositivos médicos.
• Conocimientos básicos en análisis en control de calidad.
• Buenas Prácticas de Manufactura.
• Buenas Prácticas de Almacenamiento.
• Windows (nivel intermedio)
• ERP (nivel usuario)
• Inglés (nivel básico)
• No menor a 01 año en experiencia laboral en asuntos regulatorios de medicamentos y/o dispositivos médicos.

Funciones:

• Brindar soporte en el desarrollo y revisión de la documentación técnico-regulatoria para los procesos de Licitaciones.
• Elaborar la documentación necesaria para los procesos de licitaciones.
• Revisar las páginas normativas internacionales para mantener actualizados los documentos técnicos de los productos sujetos y no sujetos a registro sanitario.
• Elaborar la documentación necesaria para los trámites de inscripción, reinscripción y cambios de productos Licitables ante la Dirección de Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (DIGEMID)
• Validar que los rotulados de los productos cumplan con los requisitos nacionales y de la FDA.
• Mantener actualizada las especificaciones técnicas de los productos participados en Licitaciones, revisando las Fichas Homologadas del MINSA y el IETSI en caso de ESSALUD.
• Apoyar en la parte técnica en todos los Recursos de Apelación que intervenga la compañía, dando soporte al Coordinador de Licitaciones.
• Brindar capacitaciones de temas técnicos regulatorios de la regulación nacional.